美国FDA对合成尼古丁产品制造商发出首封警告信

近日，美国食品和药物管理局（FDA）首次向未经授权、非法销售合成尼古丁产品的制造商发出警告信。

今年3月，美国总统拜登签署了一项开支法案，赋予了FDA对合成尼古丁的权力。该规定于今年4月生效，并要求制造商在2022年5月14日之前向FDA提交上市申请。

在2022年7月13日之前没有获得上市许可的产品被认为是非法的，必须下架。

FDA第一封针对合成尼古丁的警告信收件方是AZ Swagg Sauce和Electric Smoke Vapor House，它们总共列出了大约1万种产品。据FDA称，两家公司都没有在截止日期前提交其合成尼古丁产品的上市前申请。

此外，FDA在过去两周向零售商发出了107封警告信，原因是零售商非法向未成年购买者销售合成尼古丁产品，包括某些电子烟或电子烟油产品。

FDA烟草产品中心主任布莱恩·金在一份声明中说:“自通过以来，FDA一直全力致力于积极实施这一重要的新法律，规范合成尼古丁产品，今天宣布的警告信只是我们合规和执法行动的开始。”“在未来几周内，我们将继续调查那些可能非法营销、销售或分销合成尼古丁产品的公司，并将在适当的时候采取行动。”

FDA表示，目前正在处理200多家制造商在2022年5月14日前提交的约100万种合成尼古丁产品的申请。

“FDA正在努力处理大量提交的申请，并将一如既往地根据现有的最佳科学做出营销决策，并将在必要时采取合规和执法行动，”布莱恩·金说。“我们仍然完全致力于采取任何必要的步骤来保护公众健康，并及时提供我们在监管合成尼古丁产品方面取得的进展。”